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Schizophrenie und bipolare Störung
Saphris (asenapin)
Dieser Artikel basiert auf einer maschinellen Übersetzung und mag deswegen etwas holprig zu lesen sein.
Saphris zugelassen für Schizophrenie und bipolare Störung
Das Medikament Saphris (asenapin) ist vom U.S. Food and Drug Administration gebilligt, um Erwachsene mit Schizophrenie zu behandeln, oder mit bipolarer Störung, sagte die Agentur am Freitag.
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Schizophrenie Symptome können beinhalten, imaginierte Stimmen zu hören, Dinge sehend, die nicht anwesend sind, und Gedanken habend, dass andere Ihnen Schaden tun werden. Dies kann zu Verhalten einschließlich Rückzug, äußerster Furcht und Gewalttätigkeit führen.
Menschen mit bipolarer Störung I haben wechselnde Perioden von Depression und manischen Hochs. Andere Symptome können Unruhe und impulsives Verhalten einschließen.
Saphris gehört zu der Klasse von Medikamenten, atypische Antipsychotika genannt, die alle mit der "Black-Box" Warnung der FDA bezeichnet werden müssen, sagte in einer Pressemitteilung die Agentur. Das Etikett warnt vor gesteigertem Sterblichkeitsrisiko, wenn die Medikamente von älteren Leuten mit demenzgebundener Psychose verwendet werden. Diese Medikamente sind deshalb dafür nicht genehmigt für den sogenannten "Off-Label" Gebrauch.
Während klinischen Testens von Saphris (asenapin) inklusive die Unfähigkeit, still zu sitzen, (Akathisie), und andere Bewegungsstörungen, Schläfrigkeit, verminderte Empfindlichkeit in und um den Mund und Gewichtszunahme, sagte das FDA. |
Saphris wird von dem in New Jersey beheimateten Schering-Plough produziert.
Quelle: FDA 2009
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