Psychopharmaka: Olanzapin

FDA: Eli Lilly und Olanzapin (Zyprexa)

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FDA: Eli Lilly kündigt an, dass sich das Olanzapin Labeling ändert

Am 29. Januar kündigte die US-Nahrung und Medikamentenverwaltung (FDA) und der Pharmakonzern Eli Lilly Änderungen an der verschreibenden Information für Olanzapin (Zyprexa) an.

Entsprechend der überarbeiteten Medikament-Verschreibung, sollen Kliniker, die entscheiden, was man Jugendlichen verordnet für Bipolar I Störung oder Schizophrenie, das gesteigerte Potential für Gewichtszunahme und Hyperlipidämie die mit Olanzapin verbunden sind, in Betracht ziehen . Verglichen mit Erwachsenen, sind diese Risiken bei Jugendlichen gesteigert.

Die überarbeiteten Verschreibungsinformationen fordern auch den Bedarf nach einem umfassenden Behandlungsprogramm bei pädiatrischen Patienten mit Schizophrenie oder bipolar I Störung an, das vielleicht psychologische, Bildungs- und soziale Bestandteile enthält, und bemerkt, dass Olanzapin ein fester Bestandteil von diesem Programm ist.
Außerdem gibt es an, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des Psychopharmakons nicht bei pädiatrischen Patienten jünger als 13 Jahre zugrunde liegt.

"Wie bei Erwachsenen, sollten potentielle Folgen der Gewichtszunahme vor dem Beginn mit Olanzapin bei Jugendlichen berücksichtigt werden. Patienten, die Olanzapin erhalten, sollten ihr Gewicht regelmäßig überwachen lassen."

"Bei Olanzapin-Behandelten jugendlichen Patienten waren sowohl das Ausmaß der Gewichtszunahme als auch der Anteil von Patienten, die klinisch bedeutsame Gewichtszunahme hatten, größer als bei erwachsenen Patienten mit vergleichbaren Expositionen, " sagte Donald Therasse, M.D., Vizepräsident globaler Patienen-Sicherheit bei Eli Lilly in einer Erklärung.
Quelle: FDA, Jan. 2010
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