Herzprobleme durch Champix - VareniclinDie Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sagt, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Champix® (Vareniclin) positiv zu beurteilen bleibt, obwohl jüngste Forschungsergebnisse (Metaanalyse zu kardiovaskulären Nebenwirkungen von Champix (Vareniclin) aussagen, dass die Verwendung von Vareniclin mit einer 72 Prozent höheren Wahrscheinlichkeit mit ungünstigen kardiovaskulären Ereignissen wie Herzinfarkt oder Arrhythmie verbunden ist und die Forscher die FDA baten Chantix (USA) bzw. Champix (EU) vom Markt zu nehmen, weil es "eines der schädlichsten verschreibungspflichtigen Medikamente auf dem US-Markt ist".Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) und die Pharmakovigilanzarbeitsgruppe (Pharmacovigilance Working Party) der EMA kam zu der Schlussfolgerung, der Nutzen von Champix für die Raucherentwöhnung das "geringfügig erhöhte Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse" überwiegt. Champix, bzw. der Wirkstoff Vareniclin ist seit 2006 zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen in der EU zugelassen. Kardiovaskuläre Nebenwirkungen waren bereits bekannt und im Beipackzettel aufgeführt. Die Metaanalyse, über die hier bereits berichtet wurde, untersuchte die kardiovaskulären Ereignisse bei 8216 Personen in 14 randomisierten klinischen Studien. Die kardiovaskulären Ereignisse: Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Schlaganfall, Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel hat die Herstellungsfirma Pfizer aufgefordert die Informationen zum Produkt (kardiovaskuläre Ereignisse) entsprechend zu ergänzen. Quelle: BfArM, Juli 2011 Kommentare (0) - Kommentar abgeben |
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