Psychopharmaka - Neuroleptika

Saphris / Sycrest: schwere Allergien

Autor: Dipl.Psych. Christian Hilscher, Copyright

Neuroleptikum Asenapin kann schwere Allergien verursachen

Der Beipackzettel für das Psychopharmakum Saphris (Asenapin Maleat....wird in Europa unter dem Handelsnamen Sycrest vertrieben), ein Neuroleptikum / Antipsychotikum, ist überarbeitet worden, um vor dem Risiko ernster allergischer Reaktionen bei Patienten mit Überempfindlichkeit zu diesem Antipsychotikum zu warnen, entsprechend einer am 1. September von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) ausgegebenen Sicherheitmeldung.

Das Neuroleptikum Saphris (bzw. Sycrest) war von der FDA im August 2009 für die Behandlung von Bipolarer Störung und Schizophrenie genehmigt wurden. Entsprechend einer Suche nach dem FDA's Adverse Event Reporting System, wurden 52 Fälle des Typs Überempfindlichkeit wie Anaphylaxie, Angioödem und Tachykardie, bei Patienten berichtet, die das Antipsychotikum Asenapin Maleat, also Saphris, nehmen. In acht Fällen traten die Reaktionen nach der ersten Dosis des Neuroleptikums auf.

Typ I Hypersensibilität erfordert normalerweise eine vorherige Exposition zum Medikament, aber das Nichtvorhandensein einer bekannten Reaktion schließt die Reaktion nicht aus. Ärzte sollten Patienten auf das Risiko allergischer Reaktionen beraten, und Patienten sollten medizinische Hilfe aufsuchen, wenn sie Zeichen oder Symptome entwickeln, wie Atem-Schwierigkeiten oder Schwellungen im Gesicht, Zunge oder Kehle.

"Die Gegenanzeigen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, Nebenwirkungen, und Patientenhinweise Sektoren für das Neuroleptikum Saphris bzw. sind überarbeitet worden, um Informationen über dieses Risiko zu geben und Gesundheitspersonal zu informieren, das Saphris (also Asenapin, Europa: Sycrest) nicht bei Patienten verwendet werden sollte, die eine bekannte Hypersensibilität auf diese Antipsychotika zeigen", sagt die FDA.
Quelle: FDA, Sept. 2011
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