Vilazodon

Neues Antidepressivum Vilazodon

Dieser Artikel basiert auf einer maschinellen Übersetzung und mag deswegen etwas holprig zu lesen sein.

Neues Antidepressivum, Vilazodon zeigt Wirkung, keine Nebenwirkungen auf Sexualfunktionen.

Clinical Data Inc. hat einen antidepressiven Medikamentenkandidaten in einer zweiten Spät-Stufenstudie gefunden, der dem Hauptziel entsprochen hat. Das neue Antidepressivum heißt Vilazodon.

Clinical Data kündigte diese Woche positive Ergebnisse von der zweiten von zwei Phase 3 klinische Studien von ihrem Produktkandidaten Vilazodon an. Das neue Medikament wird verwendet, um Major Depression zu behandeln, wenn von der FDA gebilligt. Phase 3 in klinischen Studien die letzte Phase der vom FDA geforderten Forschung, bevor es ein Medikament zur Entscheidung berücksichtigen kann.

Vilazodon hat einen neuen zweifachen Ansatz als ein selektiver Serotoninwiederaufnahmehemmer und ein Teilagonist vom 5-1a Rezeptor.

In der Studie bot Vilazodon statistisch bedeutsame Ergebnisse auf dem Hauptendpunkt und der sekundären Wirksamkeit Endpunkte an, sagte Clinical Data in seiner Pressemitteilung.

Außerdem waren die Wirkungen von Vilazodon auf Sexualfunktionen mit dem von einem Placebo vergleichbar. Die Nebenwirkungen auf Sexualfunktionen des neuen Medikaments sind wichtig, weil viele Antidepressiva (Psychopharmaka gegen Depressionen) sexuelle Funktionsstörung verursachen oder verschlechtern.

Jedoch versäumte die Studie, einen proprietären Biomarker zu replizieren. Dies ist ein Test, der Antwort auf Behandlung vorhersagt, die in der ersten Spät-Stufenprobe wie potentiell mit Antwort auf Vilazodon verbunden identifiziert worden war.

Die Gesellschaft bemerkte auch, dass das neue Medikament von Patienten "gut toleriert" wurde, mit nur einem Patienten aus den 240 Subjekten in der Studie, der wegen Durchfall das Medikament eingestellt hat. Drei weitere Patienten hörten auf, wegen Übelkeit das Medikament zu nehmen.

Doktoren und Patienten suchen gleichermaßen Behandlungen für Major-Depressions-Störung, bekannte Carol Reed, Generaldirektor und Hauptamtsarzt von Clinical Data. Die positiven Resultate aus dieser Studie, zusammen mit den Ergebnissen der Vorherigen Phase 3 und langfristigen Sicherheitsstudien, liefern eine Basis für die New Drug Application (NDA) der Gesellschaft für die Zulassung durch die U.S. Food and Drug Administration bis Ende 2009.
Quelle: Clinical Data Inc. news release 2009

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Stichwörter: Antidepressiva, Vilazodon.
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