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Methylphenidat für Erwachsene zugelassen
Die BfArM, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, erweiterte am 14.04.2011 die Zulassung einiger Methylphenidat-Medikamente auf die Anwendung bei Erwachsenen. Zuvor war die Anwendung auf Kinder und Jugendliche (ab sechs) begrenzt. Neue Forschungsergebnisse aus klinischen Studien sollen Wirksamkeit und Sicherheit in Hinblick auf die Behandlung von Erwachsenen absichern.
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Der Präsident des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger, sagte zu dieser Erweiterung:
„Die Indikationsausweitung bei Methylphenidat für Erwachsene bedeutet für Patientinnen und Patienten mit ADHS eine ganz wesentliche Ausweitung ihrer Behandlungsmöglichkeiten. Ärztinnen und Ärzte haben jetzt mehr Handlungssicherheit bei der Verordnung, da die Anwendung bei Erwachsenen bisher nur „off-label“ möglich war.“
ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung) ist eine psychische Krankheit. Die Störung zeigt Symptome wie: Unaufmerksamkeit, Überaktivität, Hyperaktivität, Impulsivität. Die Störung beginnt im Kindesalter und bleibt dann häufig bis man erwachsen ist.
Methylphenidat wird oft zusammen mit einer Psychotherapie genommen, wenn die Therapiemaßnahme allein nicht erfolgreich war. Mit der Zulassungserweiterung ist können Erwachsene mit einer im Kindes- und Jugendalter angefangenen Methylphenidat-Therapie weiter behandelt werden. Außerdem ist es nun auch möglich, dass Erwachsene eine solche Methylphenidat-Therapie erhalten, wenn bei Ihnen ADHS (mehr) festgestellt wird. |
Grundsätzlich sagt die BfArM auch bei Methylphenidat:
"Wenn Arzneimittel nach der Zulassung in den Verkehr gebracht und von vielen Patientinnen und Patienten angewendet werden, können Nebenwirkungen auftreten, die zuvor im Rahmen klinischer Studien nicht immer erkannt werden können."
Quelle: BfArM, April 2011
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